新华社北京10月9日电（记者赵文军）记者9日从国家食品药品监管总局获悉，我国正拟加快中药注射剂上市后研究分析，前面强调一个“严”字，以临床效益和评估为主。国家食品药品监督管理局近日发布《国家食品药品监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于进一步推动药品上市许可持有人加快传统药物注射剂上市后研究分析的公告（征求意见稿）》公开。征求意见稿明确，药品同意书持有者将通过主动与责令实施相结合的方式，推动乌邦加快中药注射剂上市后研究与评价，最终实现“征求意见稿明确，药品同意持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需要积极开展研究和上市后审查，深入研究与临床相关的物质基础和作用机制，确认产品的安全性和有效性，并进行控制。 审查时，所有人应首先评估各项安全性和有效性；如果不符合预期，可以主动申请取消批准数量；如果达到预期，将按照技术要求推进研究，所有数据必须真实、准确并受到监控。 据介绍，我国长期以来持续推进即兴表演的评价和质量工作。ng 中国传统中药。此前，监管部门通过处方审核、建立监管档案、不良反应监测、复审注册等多个环节，加强了中药注射剂的质量和安全管理。根据征求意见稿，对有证据表明安全性、有效性数据不够，现行标准不能保证质量稳定受控的品种，国家食品药品监督管理部门将依法停止生产，并责令所有者进行研究审查；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对功效不准确、不良反应严重、损害人体健康的产品，取消其药品注册证书。长期未做的类型应完成研究评估，分析认为收益大于风险后再进行。重新投放市场；未取得重新注册批准的，注销注册证书。在加强管理的同时，征求意见稿还明确了一些支持和鼓励的措施。例如，对于注册申请和研究相关通讯申请等中药注射剂的上市后评价，将单独设立序列，加快评价审批；对经评价效益大于风险的品种，其已批准的药品注册标准优先转换为国家药品标准，涉及国家标准制定和变更的，加快评价进程。